MDR-GUIDELINES
Medical Device Regulation - MDR
Die MDR ist die neue Verordnung über Medizinprodukte (Verordnung (EU) 2017/745) für den EU-Markt und ersetzt die bisherige Medizinprodukterichtlinie (MDD93/42/EWG). Sowohl die MDD als auch die MDR dienen dem Ziel, die sichere Verwendung von Medizinprodukten zu gewährleisten. Die MDR unterscheidet sich dabei von der MDD durch zusätzliche Anforderungen.
Die MDR gilt für alle Medizinproduktehersteller, die ihre Medizinprodukte (mit Ausnahme von In-vitro-Diagnostika) auf dem EU-Markt bereitstellen möchten, d.h. auch für die Akteure in der
Vertriebs- und Lieferkette. Die MDR ist zudem für alle EU-Länder unmittelbar rechtswirksam.
CE-Zertifizierungen
Wir haben auch sichergestellt, dass folgende Vertriebspartner die neuen MDR Richtlinien umsetzen und können dies auch anhand der CE Zertifizierungen bestätigen. Diese werden von uns immer zeitgerecht von unseren Vertriebspartner eingeholt und sind somit immer am aktuellsten Stand.
VERTRIEBSPARTNER
